【喜报】我院I期临床试验研究室顺利通过现场验收并成功备案！

     2023年7月6日、8月25日，我院Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验两个新增备案专业经过安徽省药品审评查验中心的现场验收检查，成功在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台备案。
     我院党委书记、院长周宜中，副院长陈红，副院长翟勇、GCP机构办公室、伦理委员会办公室及新增备案专业组成员参加了迎检会议。
     会上，检查组先后听取了机构建设与运行情况、伦理委员会工作情况及新增专业组GCP建设情况的汇报。汇报结束后，检查组对机构办公室、伦理委员会办公室以及Ⅰ期临床试验研究室两个新增备案专业进行了现场检查及指导。

     通过全面深入的检查，专家组对我院药物临床试验工作以及新增备案专业组准备情况给予了充分肯定，对现场检查中发现的不足之处进行了指导，并提出了宝贵意见与建议。我院对专家组反馈的问题也及时逐条逐项认真整改完成。目前，我院可承担药物临床试验的专业有三个，包括：内分泌专业、Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验和Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。今后，机构将与各专业携手共进、脚踏实地，按照GCP要求，提高试验质量，保障受试者权益，依托GCP平台促进我院科研水平和临床研究能力更上一层楼。